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美國 FDA 授予再鼎醫藥靶向 DLL3 抗體藥物偶聯物 Zocilurtatug Pelitecan(Zoci)孤兒藥資格認定,用於治療神經內分泌癌(NEC)

Summary: 神經內分泌癌是一類高侵襲性惡性腫瘤,預後差且治療選擇有限,存在重大未被滿足的臨床需求 繼歐洲藥品管理局授予

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NIPRO CORPORATION ELISIO™-HX 獲得 FDA 510 (k) 許可,向美國推出透析器

Summary: 帶有超高通量膜的新型介質截止透析器將NIPRO的擴大血液透析方法帶給了美國醫療保健提供商。  日本大阪20

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Gene Solutions 公司再創里程碑 — SPOT-MAS 多種癌症篩查測試獲美國FDA「突破性醫療器械」資格認定

Content:香港 - Media OutReach Newswire - 2026年7月22日 - Gene Solutions,作為一間致力於推動癌症檢測與精準腫瘤學基因組解決方案的國際生物科

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歌禮宣佈其每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑多肽ASC35治療肥胖症的I期研究IND獲美國FDA批准

Summary: -  I期試驗分為兩部分。A部分為ASC35自組裝脂質儲庫型(

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美國食品藥品監督管理局(FDA)許可PanopticAI的非接觸式呼吸率測量

Summary: 繼脈搏率測量獲得首項 FDA 510(k) 許可之後,PanopticAI 現已成功取得第二項許可,應用於呼吸率測量。

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健永生技CEO接受PharmaBoardroom現場訪談,闡述FDA審批流程和全球策略

Summary: 台北2026年6月1日 /美通社/ -- 致力於開發和商業化創新植物源療法的科學驅動型生物技術公司健永生技(納斯達克股

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康霈 CBL-514 第二項全球樞紐三期試驗 CBL-0302 通過美國 FDA IND 30天審查期 二項樞紐三期臨床將同步推進

Summary: 康霈局部減脂新藥 CBL-514 用於減少腹部皮下脂肪之第二項多國

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Datar Cancer Genetics 的 CellDx-Tissue 獲得美國 FDA 核准,為該項利用 DNA 與 RNA 進行的實體腫瘤全方位基因體分析檢測寫下里程碑

Summary: 是次核准認定了 CellDx-Tissue 的 DNA 與 RNA 雙分析物工作流程,涵蓋 517 個與癌症相關的基因

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晶泰AI賦能管線再迎臨床轉化:萊芒生物「千分之一」劑量CAR-T療法獲FDA臨床批准

Summary: 深圳2026年3月18日 /美通社/ -- 近日,晶泰科技孵化企業萊芒生

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