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歌禮宣佈其每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑多肽ASC35治療肥胖症的I期研究IND獲美國FDA批准

Summary: -  I期試驗分為兩部分。A部分為ASC35自組裝脂質儲庫型(

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美國食品藥品監督管理局(FDA)許可PanopticAI的非接觸式呼吸率測量

Summary: 繼脈搏率測量獲得首項 FDA 510(k) 許可之後,PanopticAI 現已成功取得第二項許可,應用於呼吸率測量。

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健永生技CEO接受PharmaBoardroom現場訪談,闡述FDA審批流程和全球策略

Summary: 台北2026年6月1日 /美通社/ -- 致力於開發和商業化創新植物源療法的科學驅動型生物技術公司健永生技(納斯達克股

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康霈 CBL-514 第二項全球樞紐三期試驗 CBL-0302 通過美國 FDA IND 30天審查期 二項樞紐三期臨床將同步推進

Summary: 康霈局部減脂新藥 CBL-514 用於減少腹部皮下脂肪之第二項多國

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Datar Cancer Genetics 的 CellDx-Tissue 獲得美國 FDA 核准,為該項利用 DNA 與 RNA 進行的實體腫瘤全方位基因體分析檢測寫下里程碑

Summary: 是次核准認定了 CellDx-Tissue 的 DNA 與 RNA 雙分析物工作流程,涵蓋 517 個與癌症相關的基因

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晶泰AI賦能管線再迎臨床轉化:萊芒生物「千分之一」劑量CAR-T療法獲FDA臨床批准

Summary: 深圳2026年3月18日 /美通社/ -- 近日,晶泰科技孵化企業萊芒生

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深信生物宣布 IN026 獲 FDA 臨床試驗許可,開闢 mRNA 療法在慢性代謝疾病領域的新方向

Summary: IN026 是一款針對難治性痛風的潛在 first-in class m

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華上生醫自主開發抗癌新藥GNTbm-38獲得美國FDA臨床一期試驗的IND核准

Summary: 台北2026年3月5日 /美通社/ -- 華上生醫簡稱GNTbm (股票代碼:7427)宣布其自主開發,擁有全球開發權

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亞盛醫藥BTK降解劑APG-3288的新藥臨床申請(IND)獲美國FDA許可

Summary: 原創新一代布魯頓酪氨酸激酶(BTK)靶向蛋白降解劑 APG-328

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