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美國FDA
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美通社
11/23
維立志博PD-L1/4-1BB雙抗LBL-024治療神經內分泌癌獲美國FDA孤兒藥認定
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美通社
11/07
維立志博創新雙抗LBL-034獲美國FDA孤兒藥認定，用於治療多發性骨髓瘤
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美通社
09/05
信達生物IBI363 (PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白) 獲得美國FDA快速通道資格認定，治療黑色素瘤
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美通社
07/29
綠葉製藥每月一針精神分裂症新藥ERZOFRI®獲得美國FDA上市批准
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美通社
04/30
復宏漢霖曲妥珠單抗獲美國FDA批准上市
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美通社
12/28
博安生物兩款靶向Claudin18.2在研創新藥獲美國FDA孤兒藥資格認定
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美通社
12/22
雲頂新耀合作夥伴Calliditas宣佈耐賦康®獲得美國FDA完全批准用於治療有進展風險的IgA腎病患者，無論其基線蛋白尿水平
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美通社
12/19
達冕生物宣佈其呼吸道合胞病毒mRNA療法疫苗RV-1770已獲美國FDA新藥臨床試驗批准
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美通社
08/22
雲頂新耀合作夥伴Calliditas 就耐賦康®治療 IgA 腎病完全批准的申請獲美國FDA受理和優先審評
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美通社
05/01
RNAimmune（達冕生物）的COVID-19疫苗RV-1730獲得了美國FDA的新藥研究申請（IND）批准，將作為加強疫苗進行一期臨床試驗
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美通社
01/16
中國自主研發中樞神經系統新藥首次獲得美國FDA批准上市
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美通社
12/23
雲頂新耀授權合作伙伴輝瑞宣布美國FDA和歐洲藥品管理局受理Etrasimod用於治療潰瘍性結腸炎的新藥上市許可申請
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美通社
12/12
《香港推出的第一個獲美國FDA(PMA)批准的多癌症伴隨診斷檢測套裝及服务(CDx)》
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美通社
11/24
歌禮宣布新冠口服藥物3CLpro抑制劑ASC11新藥臨床試驗申請獲美國FDA批准
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美通社
11/17
歌禮宣佈病毒聚合酶抑制劑ASC10猴痘適應症新藥臨床試驗申請獲得美國FDA批准
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美通社
11/01
德琪醫藥ERK1/2小分子抑制劑ATG-017的I期臨床試驗申請獲美國FDA批准，用於治療晚期實體瘤
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美通社
10/06
創勝集團用於治療IgA腎病的同類最優靶向MASP2抗體TST004臨床試驗申請獲美國FDA批准
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美通社
09/15
創勝集團用於治療實體瘤的同類首創靶向Gremlin1抗體TST003臨床試驗申請獲美國FDA批准
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美通社
09/07
Aston Sci.用於治療HER2 1+/2+乳腺癌患者的AST-301治療性癌症疫苗2期臨床試驗獲得美國FDA的IND批准
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美通社
06/09
甘萊宣佈FXR激動劑ASC42用於治療原發性膽汁性膽管炎臨床試驗申請獲得美國FDA批准
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美通社
04/09
復宏漢霖H藥 漢斯狀治療小細胞肺癌獲得美國FDA孤兒藥資格認定
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美通社
11/02
德琪醫藥獲美國FDA批准ATG-101（PD-L1/4-1BB雙抗）用於治療實體瘤及非霍奇金淋巴瘤I期試驗的新藥研究申請
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美通社
10/09
騰盛博藥啟動向美國FDA提交其單克隆抗體BRII-196/BRII-198聯合療法緊急使用授權申請，用於臨床進展為重度疾病高風險的COVID-19門診患者的治療
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美通社
09/02
美國FDA批准百悅澤（澤布替尼）用於治療華氏巨球蛋白血症患者
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美通社
07/20
基準醫療無創膀胱癌早檢產品UriFind獲美國FDA「突破性醫療器械」認定
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美通社
05/19
美國FDA受理信迪利單抗聯合培美曲塞和鉑類用於治療一線非鱗狀非小細胞肺癌患者的上市申請
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美通社
04/20
雲頂新耀公佈其授權許可合作夥伴吉利德科學公司Trodelvy®獲得美國FDA加速批准用於治療轉移性尿路上皮癌
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美通社
04/10
雲頂新耀公佈吉利德科學公司Trodelvy®獲得美國FDA完全批准用於治療接受過既往治療的局部不可切除晚期或者轉移性三陰性乳腺癌
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美通社
12/14
甘萊NASH候選藥物ASC42（FXR激動劑）獲美國FDA快速通道資格認定
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美通社
12/10
基石藥業合作伙伴Blueprint Medicines宣布美國FDA批准GAVRETO(pralsetinib)用於治療晚期或轉移性RET突變和RET融合陽性的甲狀腺癌患者
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科技創新
即時新聞
06/22
台灣MIT首創 超奈米科技 X 手機殼 迎領風潮
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即時新聞
06/03
萊鎂醫（6633）、國立中央大學、顒慧科技攜手合作開發「新冠肺炎隔離患者之智慧雲端監控系統」
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科技創新
即時新聞
05/28
萊鎂醫（6633）「iNAP One安鎂睡眠呼吸治療裝置」獲美國FDA上市許可
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即時新聞
05/07
血糖監測技術更上層樓 台欣生物科技生醫園區新廠開工
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即時新聞
03/04
綠葉製藥抗抑鬱新藥LY03005上市申請（NDA）獲美國FDA受理
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即時新聞
01/15
基石藥業合作夥伴Blueprint Medicines宣佈AYVAKIT™（avapritinib）獲得美國FDA批准上市
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即時新聞
01/15
基石藥業合作夥伴Blueprint Medicines公佈pralsetinib的主要臨床試驗資料並啟動向美國FDA遞交針對RET融合非小細胞肺癌的新藥上市滾動申請
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即時新聞
05/30
綠葉製藥Rykindo(R) NDA新藥申請獲美國FDA受理
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