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南京2023年11月24日 /美通社/ -- 2023年11月21日，先聲藥業集團有限公司（簡稱「先聲藥業」）與香港康乃德生物醫藥有限公司（簡稱「康乃德」）就創新藥IL-4Rα單抗Rademikibart訂立獨家許可與合作協議（簡稱「該協議」）。
Simcere and Connect enter into an exclusive license and collaboration agreement
根據該協議，先聲藥業將獲得在大中華地區開發、生產和商業化該產品所有適應症的獨家權利。康乃德將保留該產品在大中華地區以外的權利，並將繼續負責特應性皮炎的關鍵性臨床試驗和其他相關臨床試驗。先聲藥業將獨立負責該產品在大中華地區未來臨床試驗的開展。
根據先聲藥業的公告，本次合作將進一步豐富其在自身免疫領域的產品佈局，加強自身免疫領域商業化協同效應。
創新藥Rademikibart (CBP-201) 是一款靶向IL-4與IL-13受體的共同亞基IL-4Rα的全人源單抗，與美國FDA批准的突破性療法度普利尤單抗（Dupixent，中文商品名「達必妥」）為同一靶點。Rademikibart與IL-4Rα結合可以有效阻斷IL-4和IL-13功能，進而阻斷Th2型炎症通路，從而達到有效治療特應性皮炎及哮喘等Th2相關炎症性疾病的目的。
特應性皮炎和哮喘均是目前十分常見的慢性炎症性疾病，據Frost & Sullivan數據統計，2019年全球特應性皮炎患者已達6.49億人，預計2030年增至7.55億人；2019年全球哮喘患者已達7.46億人，預計2030年增至8.58億人。
度普利尤單抗是唯一獲批上市的IL-4Rα靶向藥，由賽諾菲與再生元聯合開發，自上市以來，市場增長強勁。據賽諾菲半年業績公告，度普利尤單抗2023上半年全球銷售額達48.78億歐元（約53.66億美元），全年銷售額有望突破百億歐元。
作為首批加入IL-4Rα靶向藥百億藍海的國內先行者，Rademikibart正於中國同步開展特應性皮炎的關鍵性臨床試驗以及一項哮喘國際性II期臨床試驗。
先聲藥業董事長兼CEO任晉生評論道：「非常高興與康乃德達成這項合作協議。Rademikebart在中國特應性皮炎患者中展現出了高度差異化和同類最佳的發展潛力。Rademikibart的加入擴展了我們的免疫疾病產品組合，我們可以借助自身的知識和專長推進其項目並將其推向市場。我們非常期待也相信這項合作將有助於為Th2型炎症疾病的患者帶來更好、更有效的治療方案。」
先聲藥業是一家創新和研發驅動的製藥公司。公司聚焦腫瘤學、中樞神經系統、自身免疫和抗感染等治療領域，同時積極前瞻性佈局未來有重大臨床需求的疾病領域，致力於「讓患者早日用上更有效藥物」。公司以自主研發及協同創新雙輪驅動，與多家創新企業、科研院校建立戰略合作夥伴關係。
康乃德是一家全球性臨床階段生物製藥公司，致力於運用其在T細胞生物學和藥物發現行業的深厚專業知識，開發創新療法來治療慢性炎症性疾病，旨在改善全球數百萬慢性炎症性疾病患者的生活品質。該公司正在利用T細胞的功能性細胞檢測來篩選和發現針對有效免疫目標的有效候選產品，以建立豐富的自主研發的小分子和抗體管線。