Summary:
上海2022年9月13日 /美通社/ -- 2022年8月26日至29日，第七十屆歐洲心臟病學會年會（ESC Congress 2022）在西班牙巴塞羅那隆重召開。會上，歐洲心臟病學會（ESC）聯合歐洲呼吸學會（ERS）一起重磅發佈了《2022 ESC/ERS 肺高血壓診斷和治療指南》（以下簡稱《指南》），為全球肺高血壓的診療提供了最佳的方案推薦以及最新的證據支持，供醫生專家和病人家庭借鑒與參考。值得關注的是，新版《指南》在針對肺動脈高壓（PAH）的治療策略介紹中，特別新增了關於肺動脈去神經術（PADN技術）的介紹和分析。PADN由全球公認的OTM創新平台帕母醫療專有。將PADN技術納入國際指南，不僅展現了PADN在治療PAH方面的重要學術價值和臨床潛力，也體現了這項技術在PAH患者治療和健康管理方面的積極意義。除此之外， PADN技術在國際肺高血壓治療領域還在持續受到更多的關注，包括即將在今年9月召開的2022年美國經導管心血管治療學研討會（TCT 2022），帕母醫療將對全球首次公佈PADN-CFDA註冊臨床研究結果。
PAH是一種病理生理綜合征，其症狀表現為肺動脈壓力(PAP)和肺血管阻力升高，嚴重時可能導致心力衰竭和猝死。
PADN是全球一流的創新型射頻消融儀，用於治療PAH。該設備於2021年獲得了美國食品藥品監督管理局的突破性醫療器械認定。PADN是一種血管介入消融技術，利用射頻消融阻斷肺部內膜交感神經，降低肺動脈壓力，從而延緩疾病進展。
基於所提出的理論，陳紹良教授於2012年正式提出PADN技術，其團隊於同年在20隻狗身上進行了首次PADN動物實驗。結果顯示，經過PADN治療，左肺動脈主分叉區的壓力反應已完全消除。
在動物實驗獲得預期結果後，該團隊陸續開展了一系列PADN臨床試驗，包括PADN1一期、PADN1二期和PADN5試驗，以研究PADN在治療WHO一組、二組和四組肺動脈高壓(PH)患者方面的安全性和效果。臨床結果顯示，PADN可用於治療PH。對於使用PADN治療了一年的患者，包括藥物治療效果不佳的IPAH患者，該技術不僅顯著改善了他們的血流動力學狀態、心臟功能和運動能力，還減少了PH帶來的肺部事件和死亡率。
陳教授帶領的團隊已完成PADN-CFDA研究。這項單盲、隨機、假手術對照臨床研究旨在評估PADN手術治療PAH的安全性和效果。到目前為止，已公佈的初步臨床數據都是積極的，最終的PADN-CFDA臨床結果有望給醫護人員帶來更多驚喜，滿足未滿足的PAH醫療需求。
迄今為止，陳教授的團隊已多次前往歐洲、美國和亞洲進行理論教學和手術演示，並為訪問期間進行的手術提供現場指導。在訪問期間，陳博士的團隊還受邀發表了20多場國際學術演講，引起了全世界的廣泛關注。
如今，由陳紹良教授團隊領銜開展的PADN-CFDA研究已全部完成，PADN-CFDA研究的最新臨床結果將於9月18日（美國東部時間上午11:45至11:55）在2022年美國經導管心血管治療學術會議(TCT) 最新突破性臨床研究專場(LBCS)上公佈。此外，由心血管專家Gregg W. Stone教授擔任主要研究者的國際多中心PADN全球臨床試驗即將啟動，旨在為PADN技術提供更多循證醫學支持，同時為提供新的PAH治療解決方案。
關於帕母醫療
帕母醫療成立於2013年，始於心肺領域，著眼解決更多未滿足的臨床需求，帕母醫療長期深耕突破性技術的科學探索及國際視野的商業化開拓，致力於打造以臨床價值為源驅動力的OTM（From Operating Table to Market）創新平台，為患者生命復原力而行動。
帕母醫療開發的以高頻消融設備為首的多個產品均為國際首創，成功斬獲國內外超五十項發明專利及方法學保護，並成功進入CFDA創新醫療器械綠色通道，獲得CE質量體系認證。2021年2月，帕母醫療原創的肺動脈高壓射頻消融導管16天快速榮獲FDA突破性器械資質，屬該領域國內首家獲此資質的企業。同年8月，獲得奧博資本、千驥資本、禮來亞洲基金、高榕資本等投資機構逾億元的新一輪投資。2022年，原創PADN（肺動脈去神經術）首次被載入國際ESC指南，為全球肺動脈高壓的臨床診療提供了新的治療希望。
懷揣忠於創新，提升患者健康復原力的匠心，帕母醫療從手術台到市場，始終致力於為患者提供以臨床價值為驅動力的突破性療法，以黑馬姿態迅速領銜肺動脈高壓介入療法，並將持續秉承回歸本源，以不懈的科研研發實力攜手患者邁進新紀元。