Summary:
武漢2021年8月31日 /美通社/ -- 聚焦臨床特檢17年的康聖環球（香港聯交所代碼：9960）公佈了2021年上半年的財務業績及近期業務亮點和進展。
康聖環球創始人、董事長、首席執行官兼首席醫務官黃士昂博士表示：「秉持著『利益至上，醫生需求第一』的初心，經過17年的沉澱與積累，康聖環球於今年7月在港股掛牌上市，成為『中國臨床特檢第一股』。我們以血液為切入點，利用卓越的研發體系和成熟的市場管線，提升了患者個性化檢測的可及性，目前已經在實體瘤、心內科、婦產科、感染科，神經內科等多領域持續拓展。未來，依托康聖環球不斷進化的研發能力、3000餘家醫院資源以及自運營的冷鏈運輸體系，我們的服務將覆蓋更多學科，讓更多患者獲得精準診療，推動『健康中國』建設。」
「2021年上半年，康聖環球商業模式進一步得到驗證，通過複製血液專科的成功經驗，我們在實體瘤、遺傳病和罕見病、神內領域的業務發展增速正在加快。血液線，上半年共發佈新項目12個，其中淋巴瘤大基因panel項目研發成功，實現了針對多種臨床樣本（骨髓，外周血，組織樣本等）的DNA和cfDNA的深度測序，平均測序深度可達10000X-20000X，加之此次調整了突變檢測的閾值以及擴充了生物信息數據分析數據庫，使檢測結果更加全面與準確。」
「母嬰健康涉及國家重大公共衛生問題，婦幼檢測一直是體外診斷行業重要領域之一。無創DNA產前篩查（NIPT）自2012年在國內推廣以來，市場逐漸飽和。隨著國家三胎政策的開放，高齡孕婦，有不良妊娠史的孕婦呈逐漸上升趨勢。妊娠期子癇是妊娠高血壓綜合征的一種嚴重的特殊表現，也是不良妊娠中發病率最高，後果最為嚴重的疾病之一。據估算，子癇前期相關檢測市場規模近10億人民幣。基於此，我們研發並新上線了『妊娠期綜合征』檢測，旨在更早期發現和確診患有妊娠糖尿病、妊娠高血壓等妊娠綜合征的孕婦，及時干預降低風險。」
「在實體瘤領域，我們通過產品和技術的引進，利用康聖環球強大的醫院資源，在多科室落地癌症的早篩早診，目前產品已經覆蓋中國高發癌種的中的六種，包括肺癌、肝癌、腸癌、胃癌、胰腺癌、宮頸癌、子宮內膜癌、膀胱癌等。隨著技術的升級，民眾早篩意識的不斷增強，我們現有的醫院渠道將直接把前沿技術與一線需求相連接。今年上半年，我們與廣州康立明生物科技股份有限公司、上海奕譜生物科技有限公司、上海透景生命科技股份有限公司合作，持續擴大癌症早篩檢測範圍。」
「據中國循環雜誌、國家心血管中心數據，心血管疾病(CVD)死亡率居中國人口死亡病因首位，高於腫瘤及其他疾病，佔居民疾病死因構成的 40%以上。中國心血管病患病率處於持續上升階段，推算心血管病現患病人數達3.30億人。隨著我國人口老年化，這一數據還將持續增加。心血管領域目前診斷技術包括心電圖檢查、心臟超聲檢查、冠狀動脈CT等影像技術，往往無法做到早期發現疾病，但分子層面檢測還處於發展初期，且有極大潛力成為解決該痛點的可行方案。隨著基因組學、轉錄組學、蛋白質組學和代謝組學的發展，越來越多的生物標誌物被認為與心血管疾病相關，多組學技術方案的應用將推動心血管疾病篩查、診斷和治療進入『分子時代』。」
「目前，我們已啟動成人冠心病、急性心肌炎、急性心肌梗死等系列心血管疾病生物標誌物在臨床應用中的價值驗證研究，旨在明確係列標誌物在多中心、大樣本量人群中疾病預測、診斷及監測中的特異性和敏感度，進一步形成適合於臨床常規開展的檢測項目。將整合多組學技術形成綜合診斷服務方案，為心血管領域疾病患者提供超早期預測，急性快速檢測，預後隨訪監測的多種產品服務。該檢測還在臨床實驗階段，我們將根據實驗結果進一步判定最終臨床轉化形式。」
「在CRO及科研服務板塊，上半年公司新增20項CRO、科研服務項目，覆蓋了血液、神內、感染等領域。與武漢協和醫院、四川華西醫院、四川省人民醫院、湘雅二院、鄭州第一附屬醫院、西安交大第一附屬醫院等三甲醫院展開合作。與數十家國內外知名製藥企業簽訂了CRO合作協議，包括大塚製藥、亞盛等。新增項目涵蓋CAR-T免疫療法、多發性骨髓瘤治療等多種血液腫瘤治療相關方向，覆蓋I期-III期臨床試驗。上半年承接的一項II期臨床試驗順利通過國家藥品監督管理局藥品中心的現場審核，有力地支持了申辦方的加快上市註冊申請。秉承『客戶的項目就是我們的項目』的服務理念，康聖環球以強大的特檢檢測技術實力為依托，通過高質量專業化的中心實驗室管理服務，正在支持越來越多的國內外醫藥生物企業的藥物研發活動。」
「去年上半年，正值新冠疫情白熱化階段，作為武漢本土的生物科技企業，康聖環球的科學家們在疫情初期僅用20餘天就完成了新冠檢測的研發。我們承擔了武漢85萬人的新冠檢測，不僅幫助武漢解決了燃眉之急，同時獲得的收入也彌補了受疫情影響的主營業務。隨著疫情的常態化，新冠檢測也逐漸『普檢』化，今年上半年康聖環球將資源回撥到核心業務中，但我們也表態，若武漢有需要，康聖環球依然會再次部署人員和設備，全力配合武漢抗『疫』。今年8月，應武漢市全員檢測的需求，康聖再次完成了10天內超300萬人次的檢測。」
財務業績回顧
一、收入
本公司2021年上半年實現總銷售收入438.2百萬元人民幣，相較於去年同期429.5百萬元人民幣增加8.69百萬元人民幣，增幅為2%。其中報告期內COVID-19相關的收入、剔除COVID-19相關的收入其他業務產生的收入分別為人民幣10.6百萬元及人民幣427.6百萬元，儘管受到新冠肺炎疫情的持續影響，集團剔除COVID-19相關檢測產生的收入較去年同期增加27.4%。
二、毛利及毛利率
本公司實現綜合毛利人民幣233.8百萬元，同比增長9.6%，其中報告期內COVID-19相關的檢測毛利、常規業務產生的毛利分別為人民幣5.3百萬元及人民幣228.5百萬元，常規業務的毛利同比增加39.3%。
本公司綜合毛利率為53.3%，同比增長3.7%，其中常規業務的毛利率同比增加4.6%，主要原因是1）收入增加帶來的規模效應；2）管理及運營效率提升；3）去年同期有COVID-19的影響。
三、經調整非《國際財務報告準則》淨利潤及淨利率
本報告期內經調整後非《國際財務報告準則》為人民幣28.9百萬元，相較於去年同期的人民幣39.6百萬元減少了人民幣10.7百萬元，同比下降26.8%。淨利潤率自9%下降至7%，主要是由於產品結構變化的影響，即2020年上半年收入所包含的COVID-19檢測業務帶來較高的淨利潤率。剔除COVID-19檢測業務，本報告期內常規業務的分部業績較去年同期增加53.9%，詳情請見會計師報告附註營運分部業績。
四、研發費用
本報告期內研發成本由截至2020年6月30日止六個月的人民幣31.8百萬元增加33.3%至2021年同期的人民幣42.4百萬元。有關增加主要由於2021年上半年依托先進技術平台在血液學檢測、腫瘤學檢測、遺傳病檢測、傳染病檢測和自身免疫性疾病檢測等多個疾病領域推出46個新的研究項目。
資質及榮譽
子公司武漢康聖達醫學檢驗所有限公司為客戶提供液氮、乾冰、恆溫等多種樣本運輸模式，以及國內大部分城市12h內專人到門配送等專業技術服務，充分保障樣本的活性與穩定，為檢測結果提供一定的保障。於今年7月27日獲得由全國物流標準化技術委員會冷鏈物流分技術委員會及中國物流與採購聯合委員會頒發的《藥品冷鏈運作規範》國家標準達標企業認證證書，此證書是對武漢康聖達醫學檢驗所有限公司在樣本冷鏈物流運輸方面的工作給予的極大肯定。
子公司康聖達在2021年上半年獲得湖北省發改委關於湖北省大健康產業的專項補助，獎勵公司為湖北省大健康產業發展做出的重要貢獻，此外湖北省科技廳獎勵公司在2020年新冠疫情爆發後，積極開展科研和檢測平台的建設，為檢測重大傳染病病毒做出的重大貢獻。
於武漢新增一家檢驗所，即子公司武漢康聖真源醫學檢驗所有限公司，於2021年8月獲得由武漢市衛健委批准的《醫療機構執業許可證》。該實驗室專注於感染方向的檢測診斷服務，將為客戶提供更專業、更高效的服務，也將進一步鞏固我們在該領域的專業性。
子公司天津康聖達醫學檢驗實驗室於2021年4月獲得由天津市東麗區市場監督管理局頒發的《醫療器械經營許可證》，可開展6840體外診斷試劑相關的經營活動。
子公司武漢康聖達是中國非公立醫療機構協會病理學專業委員會和國家衛健委病理質控中心（PQCC）的主要成員單位之一，負責骨髓活檢檢驗項目的SOP制定、各種化學染色標準的制定以及為其他成員單位提供室間比對樣本。該組織成立的目的是為了改善血液腫瘤相關特殊檢查項目的質量現狀，加強臨床與實驗室（尤其是與第三方檢測機構）的溝通，進而提高血液腫瘤疾病的整體病理診斷水平，擬開展血液腫瘤病理診斷能力提升項目。本項目擬以骨髓增殖性腫瘤（MPN）為切入點，通過建立並實施關鍵診斷項目/指標的質量評價活動，開展實驗室相關人員培訓以及加強臨床與實驗室間交流等手段，提高慢性粒細胞白血病（CML）和骨髓纖維化（MF）等疾病的病理診斷質量及水平，助力臨床MPN 的早期診斷與治療，為患者帶來更多獲益。
公司治理
為提供更加專業、高效和標準的人力資源服務，提高人力資源各項工作的運營效率及員工服務滿意度，公司於2021年上半年開始籌劃成立集團人力資源共享中心，於2021年8月1日正式運營。集團人力資源共享中心為全集團員工提供集中化、標準化和高質量的服務同時，協助集團總部及各子公司履行人力資源管理各項職能，努力打造標準化服務、信息化支撐、戰略化咨詢「三位一體」的能力平台。
社會責任
於2021年1月，我們的附屬公司康聖環球（武漢）醫學特檢技術有限公司獲得由武漢市高新技術產業協會授予的「2020年至2021年度優秀高新技術企業」榮譽稱號，彰顯了集團在業務模式以及技術創新等層面的領先優勢與重要地位。武漢康聖達還持續參與由國家科技部、財政部共同開展的「科技抗疫-先進技術推廣應用『百城百園』行動」。在新冠肺炎等重大傳染病精準檢測公共服務平台領域為國家的科技抗疫 -- 先進科技成果信息共享服務平台的建設，為科技成果轉化服務能力的切實提升貢獻中堅力量。
時隔14個月，湖北全域低風險區的平靜被打破，8月2日，武漢市疫情防控指揮部通報7例省外關聯本地新冠肺炎。8月3日，武漢市宣佈啟動全市全員核酸檢測。作為雷神山、火神山指定檢測機構的康聖環球也再擔重任，公司當天緊急採購的20餘台PCR檢測儀迅速到位，500餘人的檢測團隊三班倒，快速集結了專業的採樣團隊，以這樣的「康聖速度」配合政府防疫工作，截止到2021年8月18日，公司新冠核酸檢測範圍覆蓋了北京市、湖北省及新疆維吾爾自治區，其中康聖環球參與了武漢市9個區的核酸檢測，共完成核酸檢測超300萬人次。
前景
康聖環球集團於2021年7月16日在香港聯交所主板成功上市，公司繼續秉承血液線為主，婦產、遺傳、感染、腫瘤、神內等產品線並進的方式，圍繞高精技術和臨床需求進行重點項目開發，如免疫組庫、宏基因組、流式骨髓形態快速聯合報告、CAR-T篩選和監測等。我們也在全面建設自動化實驗室，加大各實驗室的儀器設備投入及自動化建設投入，進行自動化設備和智能化AI的可行性評估，盡快投入生產。
下半年將以已開展的科研合作項目為基礎，繼續在特檢專科領域深耕，夯實已有市場，拓展新市場，進一步加大在多個專科或疾病領域的合作，同時探索開發器官移植、皮膚、腎病，風濕等其他專科領域，為銷量的持續增長打下基礎。