Summary:
創新成果豐碩落地，營收利潤環比雙增，全球化優勢前景可期
上海2021年8月30日 /美通社/ -- 8月29日，綠葉製藥集團（02186.HK）發佈2021年中期業績報告。
報告期內，集團各項業務運營平穩，與2020年上半年同期相比銷售收入持平，為29.52億元人民幣。相較於2020年下半年，今年上半年的業務增長勢頭顯著加快，銷售收入、EBITDA和股東應占淨利潤環比增長分別達到14.5%、33.6%和131.3%。報告期內，集團多個創新成果成功實現商業化，並在研發與對外合作方面多點突破，創新產品線價值顯現，全球化優勢前景可期。
商業化矩陣「納新」，與現有產品協力增長
在創新引擎的驅動下，今年上半年，集團在中國及海外市場共實現三個新產品的成功上市，為業績增長注入新動力。
集團控股子公司博安生物的研發成果 -- 抗腫瘤生物藥博優諾®（貝伐珠單抗注射液）在中國獲批上市，並相繼獲得非小細胞肺癌、結直腸癌、膠質母細胞瘤、肝細胞癌領域相關適應症，患者群體顯著擴增。博安生物結合自有優勢資源，並攜手合作方共同推動該產品實現更廣闊覆蓋。
中樞神經新藥 -- 瑞欣妥®（注射用利培酮微球（Ⅱ））在中國獲批上市。該產品為我國首個自主創新微球制劑。瑞欣妥®的上市進一步豐富了集團在中樞神經治療領域的產品組合，並將與思瑞康®（富馬酸奎硫平）、金斯明®（利斯的明單日透皮貼劑）在銷售渠道建設、市場推廣等方面產生協同效應。集團在國內已有一支逾百人的中樞神經學術推廣團隊，覆蓋全國3000多家醫院。
中樞神經新藥 -- 利斯的明多日透皮貼劑在歐盟多國獲批上市。該產品在歐洲市場的銷售由集團當地的附屬公司及其他合作夥伴覆蓋。集團在德國、英國、東南亞、中東、北非等國家和地區擁有自營銷售隊伍，並就該產品在全球範圍開展廣泛的國際授權合作。
除了上述三大新產品，集團現有主營產品亦展現出強大的生命力。報告期內，心血管疾病領域、消化與代謝疾病領域均實現強勁增長。腫瘤疾病領域產品進一步下沉市場、加速推動醫院覆蓋。目前，集團在腫瘤領域已覆蓋全國2000多家醫院。
後續新藥「接力」創新，全球研發管線進展迅速
集團整合全球研發體系和資源，基於生物抗體、新治療實體/新分子實體、新型制劑三大技術平台加速推進全球新藥開發進程，致力於以差異化的創新產品服務於臨床未滿足的需求。
截至目前，已有3個新產品獲批上市，3個項目處於上市審批階段，11個項目處於III期臨床/關鍵性試驗，15個項目處於臨床I期/II期，10餘個創新項目處於IND/臨床前階段。項目進展列舉如下：
生物抗體平台 -- 20多個在研項目
- 腫瘤領域的博優諾®已在中國獲批上市
- 骨科領域的BA6101在中國完成III期臨床所有受試者末次給藥，在歐美進入I期臨床；
- 腫瘤領域的BA1102在中國處於III期臨床，在歐美進入I期臨床；
- 眼科領域的BA9101在中國處於III期臨床；
- 新冠中和抗體（LY-CovMab）的II期臨床試驗已在中國獲准，並計劃在全球多地同步開展；
- 腫瘤領域的BA1104在中國獲准進入臨床；
新治療實體/新分子實體平台 -- 10多個在研項目
- 治療抑鬱症的1類新藥鹽酸安舒法辛緩釋片（LY03005）在中國和美國處於上市審批階段、在日本完成I期臨床；
- 鎮痛領域1類新藥（LY03014）在中國處於I期臨床；
- 抗腫瘤創新藥Lurbinectedin（LY01017）在中國處於I期療效擴展試驗；
- 中樞神經創新藥（LY03015）在美國進入IND階段；
新型制劑平台 -- 20多個在研項目
- 治療精神分裂症的瑞欣妥®（LY03004）已在中國獲批上市，在美國處於上市審批階段、在歐洲處於I期臨床；
- 治療阿爾茨海默病的利斯的明多日透皮貼劑（LY30410）已在歐盟多國獲批上市，在日本即將進入III期臨床，在中國獲准進入臨床；
- 腫瘤領域的注射用醋酸戈捨瑞林緩釋微球（LY01005）在中國處於III期臨床；
- 治療精神分裂症的棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液（LY03010）在中國、美國進入關鍵性試驗；
- 腫瘤領域的鹽酸伊立替康氟尿甘脂質體注射液（LY01616）在中國處於I期臨床；
- 鎮痛領域的鹽酸羅哌卡因脂質體混懸注射液（LY09606）在中國獲准進入臨床；
國際化能力優勢顯著，對外合作顯現產品創新價值
集團深耕全球商業體系建設，已形成從全球研發、到全球生產、再到全球化市場運營的一體化產業鏈，業務覆蓋80多個國家和地區。集團擁有國際化研發創新體系、海外註冊及臨床團隊、全球化供應鏈體系、海外生產基地、以及覆蓋全球主要醫藥市場及高潛力新興市場的銷售團隊、商業拓展團隊和藥物警戒團隊等，國際化能力優勢顯著。
結合中國及海外各地市場的需求，集團積極攜手全球合作夥伴，拓展各項合作契機，進一步推動創新成果的價值轉化。今年上半年，對外合作方面取得多項積極進展：
- 集團將利斯的明多日透皮貼劑在歐洲四國的商業化權益授予Italfarmaco Group、在日本的開發及商業化權益授予Towa Pharmaceutical Co., Ltd.（東和藥品）；聯合合作夥伴共同推動該創新產品惠及更多患者；
- 集團控股子公司博安生物將博優諾®在中國21個省市及自治區的縣域地區獨家推廣權授予阿斯利康；雙方在各級市場的資源互為整合，核心市場由博安生物自有業務團隊覆蓋，並通過與阿斯利康的合作提升博優諾®在更多廣闊市場的用藥可及性；
此外，集團通過引入頂級投資人高瓴資本的戰略投資、集團控股子公司博安生物通過完成多筆融資，加快推進「創新」與「國際化」的發展步伐。
深化商業能力建設，把握增長新機遇
全球新冠疫情的肆虐以及宏觀環境的巨大變化使醫藥行業持續經受嚴峻考驗。集團積極順應市場變化，對內全面提升管理效能，對外不斷深入國內外市場，優化商業模式與運營策略。
隨著三大新產品投入商業化以及後續更多創新藥的收穫在即，集團業務發展將迎來更多新機遇，亦推動其在中樞神經系統、腫瘤、心血管等核心治療領域的協同增效。
展望未來，一方面，集團在深化自身商業能力建設的基礎上，進一步探索變革創新的運營模式，實現商業價值的最大化；另一方面，集團全力推進重點項目的研發進程，並充分結合已積累的國際化優勢資源，加快有競爭力的產品在全球範圍的卓越上市。此外，集團亦廣泛尋求外部合作機會，通過「內生增長」與「外延發展」並舉的發展模式，保障集團取得高質量健康增長，為患者、股東和社會創造更多價值。
關於綠葉製藥集團
綠葉製藥是致力於創新藥物的研發、生產和銷售的國際化製藥公司。綠葉製藥在中國、美國和歐洲設有研發中心，擁有超過30個中國在研藥物和10多個海外在研藥物，在中樞神經和腫瘤領域已有多個創新制劑和創新藥在歐洲、美國、日本開展註冊及臨床研究。綠葉製藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平，並在生物抗體、細胞治療、基因治療等領域進行了積極佈局和開發。
綠葉製藥深度佈局全球供應鏈體系，已在全球建有8大生產基地，超過30條生產線，並建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。公司現有30餘個上市產品，產品覆蓋腫瘤、中樞神經、心血管、消化與代謝等治療領域；業務遍及全球80多個國家和地區，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場，以及高速增長的各地新興市場。