Summary:
第1期擬議生物仿製藥甘李胰島素門冬胰島素、賴氨酸和甘精胰島素的新數據在美國糖尿病協會第81屆科學會議上公佈
北京和新澤西州布里奇沃特2021年7月2日 /美通社/ -- 甘李藥業股份有限公司（下稱「甘李藥業」，股票代碼：603087.SH）在 6 月 25 日至 29 日舉行的美國糖尿病協會 (ADA) 第 81 屆科學會議上宣佈正面的第 1 期臨床試驗結果。新數據涉及三種擬議生物仿製藥甘李胰島素類似物 - 門冬胰島素 (GL-ASP)、賴脯胰島素 (GL-LIS) 和甘精胰島素 (GL-GLA)，由 Profil（德國）的主要研究人員提供。
所有三項第 1 期研究均符合其主要藥代動力學和主要藥效學分析。這些數據表明，每種擬議生物仿製藥甘李胰島素與其各自參考化合物之間的藥代動力學和藥效學生物等效性。此外，三種擬議生物仿製藥甘李胰島素及其各自的參考化合物之間的安全性特徵具有可比較性1,2,3。
摘要中提供的數據是甘李生物仿製藥臨床開發項目中的一個重要里程碑。儘管 2021 年是胰島素發現一百週年，但獲取胰島素仍然是一個全球健康問題。Clinical Sciences 執行董事 Jia Lu 表示：「當我們更接近將生物仿製藥胰島素引入臨床實踐，以幫助減輕全球糖尿病負擔的目標時，我們感到很興奮。這三篇摘要最近在 Diabetes® 期刊網站上發表，而 GL-ASP、GL-LIS 和 GL-GLA 摘要的海報展示編號分別為 738-P、736-P 和 740-P。
關於甘李藥業
甘李藥業 (Gan & Lee) 已成功在中國開發第一個國內生物合成人類胰島素。目前，公司擁有五種在中國商業化的重組胰島素類似物製劑及其他產品，包括長效甘精胰島素注射劑 (Basalin®)、速效賴脯胰島素注射劑 (Prandilin®)、速效門冬注射劑 (Rapilin™)、魚精蛋白鋅賴脯混合注射劑 (25R) (Prandilin®25)、速效門冬 30 注射劑 (Rapilin™30) 及可重複使用胰島素注射筆 (GanleePen™) 及一次性筆針 (Ganlee Fine™)。
展望未來，甘李藥業將透過全面覆蓋糖尿病診斷和治療領域，並積極參與開發治療心血管疾病、代謝疾病、癌症和其他疾病的新化學實體，努力推進其成為世界一流製藥公司的目標。如欲了解更多資訊，請透過 [email protected] 聯絡我們。
參考資料： |
1. Leona Plum- Mörschel, et. al. 擬議生物仿製藥門冬胰島素 (GL-ASP) 顯示與美國許可和歐盟授權的門冬胰島素的藥代動力學 (PK) 和藥效學 (PD) 生物等效性。2021 年 6 月 22 日。 |
2. Eric Zijlstra, et. al. 擬議生物仿製藥賴脯胰島素 (GL-LIS) 顯示與美國許可和歐盟授權的賴脯胰島素的藥代動力學 (PK) 和藥效學 (PD) 生物等效性。2021 年 6 月 22 日。 |
3. Tim Heise, et. al. 擬議生物仿製藥甘精胰島素 (GL-GLA) 顯示與美國許可和歐盟授權的甘精胰島素的藥代動力學 (PK) 和藥效學 (PD) 生物等效性。2021 年 6 月 22 日。 |
Gina Antonucci
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