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泰州2022年12月26日 /美通社/ -- 近日,瑞科生物(股票代碼:02179.HK)欣然宣佈,重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律賓II期序貫加強臨床試驗取得積極結果。該臨床研究旨在已完成滅活疫苗基礎免疫的人群中,比較ReCOV與輝瑞mRNA疫苗COMIRNATY®加強免疫的免疫原性和安全性。研究結果顯示,ReCOV序貫加強誘導的針對奧密克戎變異株BF.7和BA.2.75的中和抗體水準均顯著優於mRNA疫苗組(差異有統計學意義)

北京本輪疫情的主要毒株是奧密克戎變異株BF.7。作為奧密克戎變異株的一種,BF.7的免疫逃逸能力更強、傳染速度更快、隱匿性更強,因此接種更強效的疫苗是防疫的關鍵。

1、ReCOV針對奧密克戎變異株BF.7中和抗體水準較mRNA疫苗顯示統計學優效

研究接種14天時,ReCOV組、mRNA疫苗組針對奧密克戎變異株BF.7中和抗體的SCR分別為91.1%及88.4%,ReCOV組的SCR數值上高於mRNA疫苗組。同時,ReCOV組及mRNA疫苗組的中和抗體GMT分別為6549.1及4529.6,ReCOV組的GMT顯著高於mRNA疫苗組(P值<0.001)。此外,ReCOV組誘導的中和抗體較基線升高30.8倍,明顯高於mRNA疫苗(22.7倍)。ReCOV組針對奧密克戎變異株BF.7的中和抗體較原型株僅下降2.5倍,顯示了優秀的交叉中和作用。

2、ReCOV針對奧密克戎變異株BA.2.75中和抗體水準較mRNA疫苗顯示統計學優效

研究接種14天時,ReCOV組、mRNA疫苗組針對奧密克戎變異株BA.2.75中和抗體的SCR分別為92.1%及88.4%,ReCOV組的SCR數值上高於mRNA疫苗組。同時,ReCOV組及mRNA疫苗組的中和抗體GMT分別為6268.3及4676.3,ReCOV組的GMT顯著高於mRNA疫苗組(P值=0.003)。此外,ReCOV組誘導的中和抗體較基線升高27.3倍,明顯高於mRNA疫苗(21.5倍)。ReCOV組針對奧密克戎變異株BA.2.75的中和抗體較原型株僅下降2.6倍,顯示了優秀的交叉中和作用。

ReCOV為本公司綜合運用新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術平臺研發的重組新冠肺炎疫苗,其佐劑採用的是自主研發的新型佐劑BFA03。ReCOV疫苗具有中和抗體廣譜性強、免疫持久性好、總體安全性良好、生產易放大、生產成本低、製劑穩定性好、可在室溫儲存運輸等一系列綜合優勢。公司已完成ReCOV產業化基地的建設和商業化生產準備,並已取得中國監管部門頒發的疫苗生產許可證,為中國商業化做足準備。

關於瑞科生物

江蘇瑞科生物技術股份有限公司(以下簡稱"瑞科生物"或"公司",股票代碼:02179.HK) 始創於2012年,是一家以自主研發技術為核心驅動力的創新型疫苗公司,致力於打造覆蓋研發、生產及商業化的創新型疫苗。長期以來,公司始終秉持"創制一流疫苗,守護人類健康"的使命,憑藉由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術平臺組成的強大研發引擎,通過戰略性聚焦具有重大負擔的疾病領域,構建由多款具有自主知識產權重磅疫苗組成的高價值產品管線,以應對遠未滿足的公共衛生需求。

瑞科生物深耕疫苗領域多年,已構建先進的新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大創新技術平臺。公司是全球少數幾家有能力研製新型佐劑系統的公司之一,並以新型佐劑平臺為核心,與抗原優化設計和免疫評技術相協同,持續開發性能領先的重磅疫苗品種。公司持續提升技術平臺能力,通過合資企業模式在mRNA疫苗領域開展深入、廣泛的研發,努力實現mRNA疫苗領域的新突破。

透過強大的研發能力,公司已建立由10餘款高度差異化組成的高價值創新型疫苗組合,覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎、肺結核等具有重大負擔的疾病領域。核心產品重組HPV九價疫苗REC603,目前正處於III期臨床試驗階段,有望成為首家上市的國產HPV九價疫苗。此外,目前非常接近商業化階段的重組新冠肺炎疫苗 ReCOV已成為全球最具競爭力的第二代新冠疫苗之一。瑞科生物已制定明確清晰的商業化策略,旨在於全球範圍內進一步滲透多元化疫苗市場。

十年磨劍,厚積薄發,瑞科生物即將進入產品商業化的爆發期。

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