Summary:
-四款海報展示安全抗體SAFEbody™精準掩蔽技術在多個靶點及不同療法中的應用
-2022年內計劃為新候選產品提交IND或同類臨床申請，包括經過Fc端優化的抗CD137與抗CD47安全抗體，旨在同時提升安全性和療效
中國蘇州和美國聖地亞哥2022年4月9日 /美通社/ -- 天演藥業（以下簡稱「公司」或「天演」）（納斯達克股票代碼：ADAG）致力於發現並開發以原創抗體為基石的新型癌症免疫療法。今日公佈，公司於2022年4月8日至13日於路易斯安那州新奧爾良召開的美國癌症協會（AACR）年會上，展示新候選抗體具有同類首創或最佳潛力的數據。展示海報可登錄天演官方網站查閱。
「此次海報展示的臨床前數據令人鼓舞，表明天演的差異化臨床前候選抗體具有同類首創或最佳潛力，可激發即安全又強效且持久的免疫反應。三款候選抗體，包括經過IgG1 Fc端優化的抗 CD137 掩蔽抗體ADG206、抗CD47的IgG1亞型掩蔽抗體ADG153及針對實體瘤的原創雙掩蔽HER2xCD3雙特異性T細胞接合器（TCE）抗體ADG138，旨在提高治療效果，同時借助安全抗體SAFEbody™技術確保強效療法的安全性。」天演聯合創始人、首席執行官兼董事長羅培志博士表示，「此外，我們希望構建一個新的CD28 TCE範式，即通過靶向高度保守的獨特表位實現TCE的局部激活，並借助安全抗體SAFEbody™降低已知靶向CD28的風險，確保良好的安全性。很高興能夠展示天演臨床前候選抗體的差異化潛力，並凸顯天演打造兼具安全性與有效性，同類首創或最佳候選藥物的能力，通過組合療法以踐行天演致力為全球癌症患者提供原創變革性抗體療法的承諾。」
四款海報展示摘要如下：
ADG206，量身定制抗 CD137 激動型 POWERbody™強力抗體：通過強力交聯及腫瘤部位選擇性激活提高抗 CD137單藥和聯合癌症免疫治療的療效和安全性（#2868）
- 此款經過IgG1 Fc端優化的抗CD137掩蔽POWERbody™強力抗體將腫瘤微環境條件下的激活與強化FcgR介導交聯帶來的高激動型活性相結合，從而提升單藥與聯合治療的潛在效力。
- 臨床前數據表明，ADG206在多種腫瘤模型的單藥治療中具有良好的耐受性與穩定的抗腫瘤活性，激活抗體對CD137激動型活性和T細胞共刺激比基準抗體（urelumab類似物）強4倍。
- 與抗PD-1、抗CTLA-4療法等其他檢測點抑制劑相結合時，ADG206還展現出更強的抗腫瘤活性。
- 天演計劃於2022年內提交ADG206 的IND或其他同類申請。
ADG153-IgG1 安全抗體， 高度差異化抗 CD47 IgG1亞型的遮蔽抗體，顯示更強的ADCC/ADCP活性及體內抗腫瘤活性，並顯著降低的紅細胞毒性與CD47抗原沉默（#4257）
- 此款抗CD47的IgG1亞型掩蔽SAFEbody™安全抗體的差異性在於強大的抗體依賴性細胞介導的細胞毒性（ADCC）與抗體依賴性細胞介導的吞噬作用（ADCP），能夠充分釋放抗CD47療法在血液瘤和實體瘤適應症中的治療潛力。
- 臨床前數據表明，ADG153-IgG1 具有良好的耐受性，不會引發人體血凝反應，可顯著降低貧血性抗原沉默。ADG153的使用劑量為10 mg/kg時，紅血球計數僅下降8%，而IgG4亞型的基準抗體（magrolimab類似物）則使紅血球計數下降49%。
- 結果表明ADG153的抗腫瘤活性高於基準水平。
- 天演計劃在2022年內提交ADG153的 IND或其他同類申請。
ADG138，新型 HER2×CD3 POWERbody™強力抗體，結合雙特異性TCE與精確掩蔽技術，以控制 HER2 表達實體瘤中單藥和聯合療法的細胞因子釋放綜合征和脫靶毒性（#2869）
- 此款原創HER2×CD3 POWERbody™強力抗體採用雙臂掩蔽設計，相較原有的非掩蔽TCE在抗原高表達與低表達實體瘤中均具有極高的治療指數，適合開發單一療法以及與其他免疫調節劑相聯合的針對HER2表達實體瘤的治療方案。
- 臨床前數據表明，ADG138具有良好的安全性，細胞因子釋放較原有的TCE降低100倍。
- 結果表明，相對於基準抗體（DS-8201，一款靶向HER2的抗體偶聯藥物，可用於特定適應症），ADG138針對HER2高表達與低表達腫瘤以及耐藥、難治的腫瘤時具有極強的抗腫瘤活性。此外，針對HER2陽性腫瘤，ADG138可與抗CD137、抗PD-1或腫瘤靶向CD28雙特異性抗體產生協同抗腫瘤活性。
- ADG138目前正處於新藥申請的臨床前研究中（IND-enabling）
腫瘤靶向的雙特異性CD28 POWERbody™強力抗體平台（CD28 T細胞接合器）：安全高協同性的T細胞介導的免疫治療（#2888）
- CD28雙特異性POWERbody™強力抗體TCE擁有巨大的潛力，可與CD3雙特異性POWERbody™強力抗體TCE和/或檢測點抑制劑相結合，創造安全持久的T細胞介導協同免疫治療方案。
- 基於天演抗體平台技術，通過打造靶向高度保守的獨特表位，具備跨物種交叉反應的定制抗體，臨床前數據表明，CD28激活時產生的嚴重安全問題有望得到緩解。
- 正在開發多款腫瘤相關抗原（TAA）x CD28 POWERbody™強力抗體，如B7-H3xCD28和HER2xCD28，也可與天演的CD3 TCE相結合，通過覆蓋及聯合癌症免疫週期中的不同作用機制及通路，創造真正安全、強效而持久的實體瘤免疫治療方案。
關於天演藥業
天演藥業（納斯達克股票代碼：ADAG）是平台驅動並擁有自主平台產出的臨床產品開發階段的生物製藥公司，公司致力於發現並開發以原創抗體為基石的新型癌症免疫療法。借力於計算生物學與人工智能，憑借其全球首創的三體平台技術（新表位抗體NEObody™，安全抗體SAFEbody®及強力抗體POWERbody™），天演藥業已建立起聚焦於新型腫瘤免疫療法的獨特原創的抗體產品線，以解決尚未滿足的臨床需求。天演已和多個全球知名合作夥伴達成了戰略合作關係，並以其多種原創前沿科技為合作夥伴的新藥研發賦能。
如需瞭解更多信息，請訪問： https://investor.adagene.com.並關注天演藥業微信、領英及推特官方賬號。
SAFEbody® 為天演在美國、中國、澳大利亞、日本、新加坡和歐盟的註冊商標。
安全港聲明
本新聞稿包含前瞻性聲明，包括關於 ADG138, ADG206, ADG153G-1及靶向CD28雙特異性強力抗體的臨床前研究的聲明、以上抗體臨床前研究結果的潛在影響，以及天演藥業的推進和預期的臨床開發、監管里程碑和天演藥業管線候選產品的商業化。由於各種重要因素，實際結果可能與前瞻性陳述中指出的結果存在重大差異，包括但不限於天演藥業證明其候選藥物的安全性和有效性的能力；其候選藥物的臨床結果，可能不支持進一步開發或監管批准；相關監管機構就天演藥業候選藥物的監管批准做出決定的內容和時間；如果獲得批准，天演藥業為其候選藥物取得商業成功的能力；天演藥業為其技術和藥物獲得和維持知識產權保護的能力； 天演藥業依賴第三方進行藥物開發、製造和其他服務； 天演藥業有限的經營歷史以及天演藥業獲得額外運營資金以及完成其候選藥物的開發和商業化的能力；天演藥業在其現有戰略夥伴關係或合作之外簽訂額外合作協議的能力，以及 COVID-19 對天演藥業的臨床開發、商業和其他運營的影響，以及在天演藥業提交給美國證券交易委員會的文件中「風險因素」部分更充分討論的風險。所有前瞻性陳述均基於天演藥業當前可獲得的信息，除非法律可能要求，天演藥業不承擔因新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務。