Summary:
新數據表明， BRII-835 （ VIR-2218） 在中國慢性 HBV感染患者 中耐受性良好，且血清 HBsAg水平明顯降低
北京和北卡羅萊納州達勒姆市2022年3月31日 /美通社/ -- 騰盛博藥生物科技有限公司Brii Biosciences Limited（以下簡稱「騰盛博藥」或「公司」，股票代碼：2137.HK），一家致力於針對患者未被滿足的需求及重大公共衛生疾病開發創新療法的跨國企業，今日在2022年亞太肝臟研究學會第 31 屆會議（APASL）上，公佈了其臨床階段小干擾核糖核酸（siRNA）BRII-835（VIR-2218）在中國慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者中進行的一項二期隨機、雙盲、安慰劑對照試驗的最新數據，該會議於3 月 30 日至 4 月 3 日期間通過在線形式在韓國首爾舉行。
數據顯示，在接受兩次BRII-835（VIR-2218）給藥後，中國慢性HBV感染患者的HBV表面抗原（HBsAg）水平呈劑量依賴性降低，並且在HBeAg陰性和HBeAg陽性患者中HBsAg水平降低程度相近。此外，BRII-835（VIR-2218）耐受性良好，所有治療期間出現的不良事件（TEAE）均為輕或中度，未觀察到具有顯著臨床意義的丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高。
首都醫科大學附屬北京友誼醫院肝病研究中心賈繼東教授表示：「在本研究中，BRII-835（VIR-2218）兩次給藥後，HBeAg陰性和HBeAg陽性中國慢性HBV感染患者的血清HBsAg水平呈劑量依賴性降低，這與之前在其他人種/種族中的研究結果一致。在這些數據的支持下，我們認為BRII-835（VIR-2218）這類可降低由慢性HBV感染引起的高病毒抗原負荷的新型藥物，有潛力成為慢性HBV功能性治癒方案的基石，從而有助解決慢性HBV感染所帶來的全球性重大公共衛生問題。」
騰盛博藥首席醫學官嚴立博士表示：「開發慢性HBV功能性治癒方案是騰盛博藥的目標之一。我們正在進行多項研究以評估不同的聯合治療方案，我們很高興本研究的數據支持siRNA作為聯合治療方案的骨幹的潛力。我們期待在今年底能夠從這些研究中看到有關BRII-835（VIR-2218）與其他藥物聯合使用的更多數據。」
摘要編號：L-OP-1324
報告標題： 靶向X基因的RNAi 療法BRII-835（VIR-2218）在中國慢性HBV感染患者中兩次給藥（間隔一月）的安全性和抗病毒活性
主講人：賈繼東教授，MD, Ph.D.，首都醫科大學醫學教授，北京友誼醫院肝病研究中心主任
- 在16例達到病毒學抑制的中國非肝硬化慢性HBV感染患者中，接受兩次（間隔一月）皮下注射BRII-835（VIR-2218）給藥，顯示出其良好的耐受性
- 末次給藥後12周時，在接受50 mg和100 mg劑量BRII-835（VIR-2218）治療的患者中觀察到的平均HBsAg降幅分別為：HBeAg陰性患者為1.02 log10 IU/mL和1.22 log10 IU/mL，HBeAg陽性患者為0.70 log10 IU/mL和1.15 log10 IU/mL
- 末次給藥後12周HBsAg水平降低>1 log10 IU/mL的所有患者，血清HBsAg水平至第48周始終低於基線水平
關於BRII-835（VIR-2218）
BRII-835（VIR-2218）是一種經皮下注射給藥的靶向HBV的siRNA研究性藥物，其介導RNA干擾（RNAi），具有對HBV直接抗病毒活性和誘導有效免疫應答的潛力。它是首個進入臨床的採用增強型穩定化學+（ESC+）技術的siRNA，可增強穩定性並最大程度地降低脫靶效應，從而可提升治療效力。騰盛博藥於2020年從Vir生物技術公司（「Vir」）獲得了在大中華地區開發和商業化VIR-2218的專有權。
同時，三項分別由騰盛博藥和 Vir 申辦的二期研究正在對BRII-835（VIR-2218）作為慢性HBV感染功能性治癒方案的組合進行評估，包括：BRII-835（VIR-2218） 與 BRII-179（一種治療性重組蛋白疫苗），聚乙二醇化干擾素-α（PEG-IFN-α），和/或 VIR-3434 （一種針對 HBV 的單克隆抗體）組合。
關於乙型肝炎
乙型肝炎是世界上最重大的公共衛生問題之一，全球感染人數超過2.9億，我國感染人數約有7000多萬。乙肝病毒感染是肝臟疾病的主要原因，目前的治療方法很難對其進行治癒，許多患者會繼發肝癌。每年約有78萬人死於慢性乙肝病毒感染的併發症，例如肝功能失代償與肝細胞癌。
關於騰盛博藥
騰盛博藥生物科技有限公司（「騰盛博藥」；股份代號：2137.HK）是一家位於中國及美國的生物技術公司，致力於針對中國及全球重大感染性疾病（如乙型肝炎、COVID-19、人類免疫缺陷病毒 (HIV) 感染、多重耐藥 (MDR) 或廣泛耐藥性 (XDR) 革蘭氏陰性菌感染）及其它具有重大公共衛生負擔的疾病（如中樞神經系統 (CNS) 疾病）開發創新療法。欲瞭解更多信息，請訪問www.briibio.com。