Summary:
中國首個自主創新微球制劑將讓更多患者獲益
上海2021年12月3日 /美通社/ -- 綠葉製藥集團宣佈，其抗精神分裂症新藥瑞欣妥®（注射用利培酮微球(Ⅱ)）被納入國家醫保局最新發佈的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（國家醫保目錄），用於治療急性和慢性精神分裂症以及其他各種精神病性狀態的明顯的陽性症狀和明顯的陰性症狀，可減輕與精神分裂症有關的情感症狀。該藥物每兩周肌肉注射一次。
瑞欣妥®是注射用緩釋微球制劑，基於綠葉製藥全球領先的微球技術平台開發。作為中國首個具有自主知識產權並開展全球註冊的創新微球制劑，同時也是國內首個自主研發的第二代抗精神病藥長效針劑，瑞欣妥®進入國家醫保目錄將為我國約1000萬名精神分裂症患者的重返社會帶來新希望。
綠葉製藥集團總裁楊榮兵表示：瑞欣妥®上市後的第一年即被納入國家醫保目錄，證明其符合醫保部門和各方專家對於該藥品的臨床價值、病人獲益、創新程度等方面的認可。我們將繼續以患者為先，發揮在中樞神經疾病領域的知識經驗和產品優勢，致力於為減輕患者的用藥負擔、提升用藥可及性而努力，希望更多患者能從這一優質創新產品中獲益。」
因具有明顯的治療優勢，瑞欣妥®於2019年12月被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優先審評程序，並於2021年1月12日獲得國家藥品監督管理局的上市批准。除了在中國獲批上市，瑞欣妥®的全球註冊申報工作也在同步開展，目前已在美國進入新藥上市申請階段，並在歐洲進入臨床。