Summary:
-- Rohit Loomba博士將於11月14日在2021年美國肝病研究協會（AASLD）年會（The Liver Meeting® 2021）作口頭報告分享合併中美患者的最新結果
-- 該全球II期試驗的數據顯示TVB-2640在中美患者群體中均具有良好療效
歌禮擁有TVB-2640的大中華區權益，合作參與了該試驗的中國隊列試驗，結果顯示中國隊列和美國隊列療效具有一致性
-- 基於強大的療效和出色的安全性，已確定50 mg為最佳劑量
-- 確定了一組預測肝臟脂肪含量變化的血液代謝物，將有助於篩選對TVB-2640有最佳反應的患者
中國杭州和紹興2021年11月12日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）今日宣佈其合作夥伴Sagimet Biosciences公佈了TVB-2640（歌禮代號：ASC40）在中美非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者中的II期臨床試驗（FASCINATE-1）最新數據。加利福尼亞大學聖地亞哥分校非酒精性脂肪肝病研究中心主任，醫學博士Rohit Loomba將於11月14日在2021年美國肝病研究協會（AASLD）年會（The Liver Meeting® 2021）就該II期臨床試驗的合併中美患者的最新結果作口頭報告。演講題目是「Novel, first-in-class, fatty acid synthase (FASN) inhibitor TVB-2640 demonstrates robust clinical efficacy and safety in a global phase 2 randomized placebo-controlled NASH trial (FASCINATE-1) conducted in the U.S. and China.」
作為該研究的首要協調研究者，Rohit Loomba博士在Sagimet新聞稿中指出：儘管患者群體不同，但美國和中國隊列之間的結果具有一致性，包括肝臟脂肪含量降低的結果。肝臟脂肪含量降低已在多項研究中被證明與組織學改善相關。FASCINATE-1是一項強有力的II期臨床試驗用以確定TVB-2640的最佳劑量。50 mg是正在開展的更大樣本量的肝活檢IIb期臨床試驗（FASCINATE-2）的最佳劑量。
關於Sagimet
Sagimet Biosciences是一家處於臨床階段的生物製藥公司，專注於開發治療重要疾病的新型療法，如非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和特定癌症，著重針對功能失調的代謝途徑。公司在脂肪酸合成酶（FASN）生物學方面擁有獨特的專業知識，並已建立了一個專有的FASN抑制劑管線。欲瞭解更多信息，請訪問www.sagimet.com。
關於歌禮
歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司，涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。歌禮致力於病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎、腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）等領域創新藥的研發和商業化，以解決國內外患者臨床需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下，歌禮以全球化的視野佈局創新藥物研發領域，瞄準未被滿足的臨床需求，並以研發賽道國際領先的定位，高效、快速推進管線產品的開發。歌禮目前擁有三個商業化產品和18條強健且聚焦創新的研發管線，眾多在研管線處於國際領先的地位，並積極佈局新的治療領域：
1. 病毒性疾病：（1）乙肝（功能性治癒）：探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣®為基石藥物，與其他靶點藥物聯合的治療方案，有望為乙肝功能性治癒帶來重大突破。（2）艾滋病：免疫療法ASC22，用於艾滋病特異性免疫重建，以期實現艾滋病感染者的功能性治癒。（3）丙肝：歌禮成功研發上市由兩個1類新藥戈諾衛®和新力萊®組成的全口服丙肝治療方案。
2. 非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎：歌禮旗下全資子公司甘萊製藥專注於非酒精性脂肪性肝炎領域創新藥的開發和商業化。甘萊製藥有三款分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素ß受體（THRß）及法尼醇X受體（FXR）的處於臨床階段的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物及三種固定劑量復方制劑。針對FXR靶點的新藥同時被開發用於原發性膽汁性膽管炎的治療。
3. 腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）：歌禮在腫瘤治療領域佈局創新且具有差異化的管線，專注於在腫瘤脂質代謝中起關鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代免疫檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。
4. 拓展性適應症：痤瘡：ASC40繼非酒精性脂肪性肝炎、實體瘤適應症後，新痤瘡適應症已獲批進入II期臨床。欲瞭解更多信息，敬請登錄網站：www.ascletis.com。
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